本品含茶鹼（按C7H8N4O2計）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
取本品的細粉適量（約相當于茶鹼，按C7H8N4O2計0.2g），加熱水10ml，振搖，濾過，濾液蒸干，殘留物照茶鹼項下的鑑別（1）、（2）與（3）試驗，顯相同的反應。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品的細粉適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含茶鹼（按C7H8N4O2計）2mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見茶鹼有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.5%）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，在2小時、6小時與12小時時分別取溶出液5ml，並即時補充相同温度、相同體積的溶出介質。
供試品溶液 分別取2小時、6小時與12小時時的溶出液，濾過，精密量取續濾液適量，各用水定量稀釋制成每1ml中約含茶鹼（按C7H8N4O2計）7μg的溶液。
對照品溶液 取茶鹼對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含茶鹼（按C7H8N4O2計）7μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在272nm的波長處分別測定吸光度，分別計算每片在不同時間的溶出量。
限度 2小時、6小時與12小時時的溶出量應分別為標示量的20%～40%、40%～65%和70%以上，均應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于茶鹼，按C7H8N4O2計0.3g），置研缽中，加熱水50ml分次研磨，並定量轉移入錐形燒瓶中，放冷后，加硝酸銀滴定液（0.1mol/L）25ml、茜素磺酸鈉指示劑8滴，混勻，迅速用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯微紅色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于18.02mg的C7H8N4O2。
【類別】
同茶鹼。
【規格】
0.1g（按C7H8N4O2計）
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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