C12H11N2NaO3 254.22
本品為5-乙基-5-苯基-2，4，6（1H，3H，5H）-嘧啶三酮一鈉鹽。按干燥品計算，含C12H11N2NaO3不得少于98.5%。
【性狀】
本品為白色結晶性顆粒或粉末；無臭；有引濕性。
本品在水中極易溶解，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。
【鑑別】
（1）取本品約0.5g，加水5ml溶解后，加稍過量的稀鹽酸，即析出白色結晶性沉澱，濾過；沉澱用水洗淨，在105℃干燥后，依法測定（通則0612），熔點為174～178℃；剩余的沉澱照苯巴比妥項下的鑑別試驗，顯相同的反應。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集228圖）一致。
（3）本品顯鈉鹽的鑑別反應（通則0301）。
【檢查】
鹼度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為9.5～10.5。
溶液的澄清度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應澄清。（供注射用）
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋到刻度，搖勻。
色譜條件 用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（25：75）為流動相；檢測波長為220nm；進樣體積5μl。
系統適用性要求 理論板數按苯巴比妥峰計算不低于2500，苯巴比妥峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（1.0%）。
干燥失重 取本品，在150℃干燥至恒重，減失重量不得過6.0%（通則0831）。
重金屬 取本品2.0g，加水32ml溶解后，緩緩加1mol/L鹽酸溶液8ml，充分振搖，靜置數分鍾，濾過；取濾液20ml，加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液恰顯粉紅色，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
細菌內毒素 取本品依法檢查（通則1143），每1mg苯巴比妥鈉中含內毒素的量應小于0.50EU。（供注射用）
無菌 取本品，用滅菌水各10ml溶解后，經薄膜過濾法處理，依法檢查（通則1101），應符合規定。（供無菌分裝用）
【含量測定】
取本品約0.2g，精密稱定，照苯巴比妥項下的方法測定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于25.42mg的C12H11N2NaO3。
【類別】
鎮靜催眠藥、抗驚厥藥。
【貯藏】
遮光，嚴封保存。
【制劑】
注射用苯巴比妥鈉
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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