苯丁酸氮芥紙型片 同苯丁酸氮芥

英文名:Chlorambucil Chart Tablets | 拼音:Bendingsuan Danjie Zhixingpian | 類別:同苯丁酸氮芥 | 藥典頁碼:786

本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)應為標示量的85.0%~110.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色紙型片。

【鑑別】

(1)取本品5格(約相當于苯丁酸氮芥10mg),加丙酮5ml,振搖使苯丁酸氮芥溶解,濾過,濾液加水5ml,搖勻,加硝酸溶液(1→2)與硝酸銀試液各4滴,置水浴上加熱,即產生渾濁。

(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在257nm與302nm的波長處有最大吸收,在225nm與280nm的波長處有最小吸收。

【檢查】

含量均勻度 取本品1格,精密加異丙醚-乙醇(1:9)25ml,振搖使苯丁酸氮芥溶解,靜置,取上清液(必要時濾過)作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。

供試品溶液 取本品20格,剪碎,置具塞錐形瓶中,精密加異丙醚(預先用水洗滌4次)50ml,振搖15分鍾,再加10%磷酸二氫鉀溶液5ml,密塞,強力振搖15分鍾,靜置5分鍾后,精密量取異丙醚提取液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。

對照品溶液 取苯丁酸氮芥對照品約40mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加異丙醚(預先用水洗滌4次)稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。

測定法 取供試品溶液與對照品溶液,在302nm的波長處分別測定吸光度,計算。

【類別】

同苯丁酸氮芥。

【規格】

2mg

【貯藏】

遮光,密封,在涼處保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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