C15H14F3N3O4S2 421.41
本品為3-苄基-6-三氟甲基-7-磺酰氨基-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯並噻二嗪-1,1-二氧化物。按干燥品計算,含C15H14F3N3O4S2應為98.0%~102.0%。
【性狀】
本品為白色或幾乎白色的結晶性粉末;無臭。
本品在丙酮中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水或三氯甲烷中不溶;在鹼性溶液中溶解。
【鑑別】
(1)取本品約20mg,置小試管中,用直火緩緩加熱至炭化,即發生二氧化硫的刺激性特臭。
(2)取本品,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在274nm與329nm的波長處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集173圖)一致。
(4)本品顯有機氟化物的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
芳香第一胺 照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品80mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解並稀釋至刻度,搖勻。
測定法 精密量取1ml,加1mol/L鹽酸溶液9.0ml,立即加4%亞硝酸鈉溶液0.10ml,搖勻,放置1分鍾,加10%氨基磺酸銨溶液0.20ml,搖勻,放置3分鍾,加2%二鹽酸萘基乙二胺的稀乙醇溶液0.80ml,搖勻,放置2分鍾(以上操作均在20℃進行),在518nm的波長處測定吸光度。
限度 吸光度不得大于0.11。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】
取本品約0.2g,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺40ml溶解后,加偶氮紫指示液3滴,在氮氣流中,用甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)相當于21.07mg的C15H14F3N3O4S2。
【類別】
利尿藥。
【貯藏】
密封保存。
【制劑】
苄氟噻嗪片
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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