本品含苄氟噻嗪(C15H14F3N3O4S2)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
取本品細粉適量(約相當于苄氟噻嗪50mg),加丙酮5ml,振搖使苄氟噻嗪溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣照苄氟噻嗪項下的鑑別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應。
【檢查】
含量均勻度 取本品1片,置乳缽中,研細,加0.4%氫氧化鈉溶液適量,研磨,用0.4%氫氧化鈉溶液分次轉移至25ml量瓶中,充分振搖使苄氟噻嗪溶解,用0.4%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定吸光度,並計算含量,應符合規定(通則0941)。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于苄氟噻嗪15mg),置100ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液間斷振搖10分鍾,使苄氟噻嗪溶解,用0.4%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液 取苄氟噻嗪對照品適量,精密稱定,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液,在274nm的波長處分別測定吸光度,計算。
【類別】
同苄氟噻嗪。
【規格】
5mg
【貯藏】
密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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