艾司唑侖 抗焦慮藥

C₁₆H₁₁ClN₄ 294.74

本品為6-苯基-8-氯-4H-［1，2，4］-三氮唑［4，3-a］［1，4］苯並二氮雜。按干燥品計算，含C₁₆H₁₁ClN₄不得少于98.5%。

【性狀】

本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。

本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙酸乙酯或乙醇中略溶，在水中幾乎不溶；在醋酐中易溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為229～232℃。

吸收系數　取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在271nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為349～367。

【鑑別】

（1）取本品約10mg，加鹽酸溶液（1→2）15ml，緩緩煮沸15分鍾，放冷，溶液顯芳香第一胺類的鑑別反應（通則0301）。

（2）取本品約1mg，加稀硫酸1～2滴，置紫外光燈（365nm）下檢視，顯天藍色熒光。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集63圖）一致（如不一致，用甲醇重結晶后測定）。

【檢查】

氯化物　取本品1.0g，加水50ml，振搖10分鍾，濾過；分取濾液25ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.014%）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（65：35）為流動相；檢測波長為223nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按艾司唑侖峰計算不低于2000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的3倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.1g，精密稱定，加醋酐50ml溶解后，加結晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯黃色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于14.74mg的C₁₆H₁₁ClN₄。

【類別】

抗焦慮藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

（1）艾司唑侖片　（2）艾司唑侖注射液