本品含色甘酸鈉(C23H14Na2O11)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【鑑別】
(1)取本品5ml,加氫氧化鈉試液2ml,煮沸1分鍾,溶液顯黃色,加重氮苯磺酸試液數滴,顯血紅色。
(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在326nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
pH值 應為4.0~7.0(通則0631)。
其他 應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用磷酸鹽緩衝液(pH 5.8)稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用磷酸鹽緩衝液(pH 5.8)稀釋至刻度,搖勻。
測定法 取供試品溶液,在326nm的波長處測定吸光度,按C23H14Na2O11的吸收系數()為164計算。
【類別】
同色甘酸鈉。
【規格】
8ml:0.16g
【貯藏】
遮光,密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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