C20H17FO3S 356.41
本品為（Z）-2-甲基-1-［（4-甲基亞磺酰苯基）亞甲基］-5-氟-1H-茚-3-乙酸。按干燥品計算，含C20H17FO3S不得少于99.0%。
【性狀】
本品為橙黃色結晶性粉末；無臭。
本品在三氯甲烷或甲醇中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中幾乎不溶。
【鑑別】
（1）取本品約15mg，置試管中，小火加熱數分鍾，即發生二氧化硫的刺激性特臭，並能使濕潤的碘-澱粉試紙（取濾紙條浸入100ml含碘0.5g的新制澱粉指示液中，濕透后取出，干燥，即得）藍色消褪。
（2）取本品，用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在284nm與327nm的波長處有最大吸收。在284nm與327nm波長處的吸光度比值應為1.10～1.20。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集877圖）一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。
色譜條件 用硅膠為填充劑；以三氯甲烷-乙酸乙酯-乙醇-冰醋酸（400：100：4：1）為流動相；檢測波長為280nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按舒林酸峰計算不低于2500。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
干燥失重 取本品，于100℃減壓干燥2小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
取本品約0.35g，精密稱定，加乙醇50ml，置水浴上温熱，並充分振搖使溶解，放冷，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于35.64mg的C20H17FO3S。
【類別】
解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。
【貯藏】
密封保存。
【制劑】
舒林酸片
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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