膽茶鹼片 同膽茶鹼

本品含膽茶鹼（C₁₂H₂₁N₅O₃）應為標示量的94.0%～106.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

（1）取本品的細粉適量，加水浸漬后，濾過，濾液照膽茶鹼項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。

（2）取本品細粉適量，加0.01mol/L氫氧化鈉溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含膽茶鹼15μg的溶液，濾過，取濾液照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在275nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品細粉適量（相當于膽茶鹼0.1g），加乙醇10ml，振搖10分鍾使膽茶鹼溶解，過濾，取續濾液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用乙醇定量稀釋制成每1ml中含膽茶鹼0.1mg的溶液。

色譜條件與測定法　見膽茶鹼有關物質項下。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于膽茶鹼0.5g），置100ml量瓶中，加水70ml，時時振搖30分鍾使膽茶鹼溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，加氨試液8ml，置水浴上緩緩加熱后，照膽茶鹼含量測定項下的方法自”精密滴加硝酸銀滴定液（0.1mol/L）20ml”起，依法測定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于28.33mg的C₁₂H₂₁N₅O₃。

【類別】

同膽茶鹼。

【規格】

0.1g

【貯藏】

密封，在干燥處保存。