膠體磷［32P］酸鉻注射液 放射性藥

本品為磷［³²P］酸鉻的滅菌膠體溶液。含磷［³²P］的放射性濃度，按其標籤上記載的時間，應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為綠色的膠體溶液。

【鑑別】

（1）取本品適量，按質量吸收系數法（通則1401）測定質量吸收系數，本品與³²P標准源在相同條件下測得的質量吸收系數比較，相對誤差應不大于±5%。

（2）在放射化學純度項下的色譜圖中，R_f值為0.0～0.1處有放射性主峰。

【檢查】

pH值　應為6.0～8.0（通則1401）。

膠體顆粒　取本品，照顆粒細度測定法（通則1401），用電子顯微鏡觀察測量，直徑為20～50nm的膠體顆粒應不少于60%。

細菌內毒素　取本品，用內毒素檢查用水至少稀釋15倍后，依法檢查（通則1143），本品每1ml含內毒素應小于15EU。

無菌　取本品，依法檢查（通則1101），應符合規定。

【放射性核純度】

取本品適量，照放射性核純度測定法（通則1401）測定，本品放射性核純度和γ雜質核素含量應符合如下規定：³²P不低于99.999%，其他γ雜質核素總量不高于0.001%。

【放射化學純度】

取本品適量，以醋酸-水（0.5：100）為展開劑，照放射化學純度測定法一法（通則1401）試驗，膠體磷［³²P］酸鉻的R_f值為0.0～0.1，其放射化學純度應不低于98%。

【放射性濃度】

取本品，照放射性活度（濃度）測定法（通則1401）測定，每1ml的放射性活度應不低于37MBq。

【類別】

放射性藥。

【規格】

（1）185MBq　（2）370MBq

【貯藏】

置適宜的屏蔽容器內，于冷處密閉保存。容器表面輻射水平應符合規定。