本品為一種果膠與鉍生成的組成不定的復合物。含果膠鉍以鉍(Bi)計算,應為14.0%~16.0%。
【性狀】
本品為黃色粉末;無臭。
本品在乙醇等有機溶劑中不溶,在水中結塊,振搖后能均勻分散在水中。
【鑑別】
(1)取本品約5mg,加水10ml,攪拌,用稀硫酸3~5滴酸化,生成絮狀沉澱,加10%硫脲溶液數滴,即生成深黃色。
(2)取本品10mg,加水25ml,攪拌,用稀硫酸3~5滴酸化后,生成絮狀沉澱,加碘化鉀試液,即生成黃色至棕黃色溶液和沉澱。
(3)取本品0.1g,加熱水10ml,攪拌均勻,放冷,加乙醇10ml,即發生膠凝。
【檢查】
鹼度 取本品50mg,加水50ml,振搖,依法測定(通則0631),pH值應為8.5~10.5。
膠態穩定性 取本品0.25g,置100ml具塞量筒中,加水至100ml,強力振搖1分鍾,使成膠態溶液,靜置1小時,膠態物的頂面不得下降至97ml的刻度以下。
硫酸鹽 取本品2.0g,加鹽酸6ml,攪拌至完全濕潤后,加水至100ml,搖勻,濾過,取濾液50ml,分為兩份,一份中加25%氯化鋇溶液5ml,放置10分鍾,反復過濾至濾液澄清,加標准硫酸鉀溶液4.0ml,搖勻,放置10分鍾作為對照液;另一份中加25%氯化鋇溶液5ml,加水適量至與對照液同體積,搖勻,放置10分鍾,如發生渾濁,與對照液比較,不得更濃(0.08%)。
硝酸鹽 取本品50mg,加水100ml攪拌后,濾過,取濾液20ml,加對氨基苯磺酸-α-萘胺試液2ml及鋅粉10mg,放置15分鍾,如顯色,與標准硝酸鉀溶液(精密稱取在105℃干燥至恒重的硝酸鉀81.5mg,置50ml量瓶中,加水溶解,並稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當于0.05mg的NO3)0.6ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.3%)。
鉛鹽 取本品1.0g,置坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5~1ml,小火加熱至硫酸蒸氣除盡后,在600℃熾灼使完全灰化,放冷,滴加硝酸0.5ml使溶解,在水浴上蒸干,加氫氧化鉀溶液(1→6)5ml,攪勻,煮沸2分鍾,放冷,補加水至原量,濾過,用水洗滌殘渣,洗液與濾液合並,用醋酸調節pH值至7,加醋酸鹽緩衝液(pH 3.5)2ml,用水稀釋成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾。如顯色,與標准鉛溶液2.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml溶解后,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。
【含量測定】
取本品0.5g,精密稱定,加硝酸溶液(1→2)5ml,加熱使溶解,再加水150ml與二甲酚橙指示液2滴,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯黃色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于10.45mg的鉍(Bi)。
【類別】
胃黏膜保護藥。
【貯藏】
遮光,密封保存。
【制劑】
膠體果膠鉍膠囊
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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