腺苷鈷胺片 同腺苷鈷胺

本品含腺苷鈷胺（C₇₂H₁₀₀CoN₁₈O₁₇P）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為糖衣片，除去包衣后顯粉紅色。

【鑑別】

（1）避光操作。取本品，除去包衣，研細，加磷酸鹽緩衝液（pH 7.0）溶解並稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，用微孔濾膜（0.45μm）濾過，濾液照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在261nm與525nm的波長處有最大吸收。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

羥鈷胺素　照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。避光操作。

供試品溶液　取本品10片，除去包衣，研細，加氯化鉀溶液（取0.2mol/L氯化鉀溶液250ml與0.2mol/L鹽酸溶液53ml，用水稀釋至1000ml）溶解並分次轉移至50ml量瓶中，振搖，使腺苷鈷胺溶解，並稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜（0.45μm）濾過，取續濾液，即得。

測定法　取供試品溶液，在460nm與352nm的波長處分別測定吸光度。

限度　460nm與352nm的波長處吸光度比值應不低于0.80。

含量均勻度　以含量測定項下測得的每片含量計算，限度為±20%，應符合規定（通則0941）。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　取本品10片，分別除去包衣，置5 ml量瓶中，加水適量，超聲20分鍾使溶解並稀釋至刻度，搖勻，取適量，以每分鍾4000轉的速率離心15分鍾，取上清液，即得。

對照品溶液　取腺苷鈷胺對照品適量，精密稱定，用水溶解並定量稀釋制成每1ml約含50μg的溶液。

色譜條件與系統適用性要求　見腺苷鈷胺含量測定項下。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算每片的含量及10片的平均含量。

【類別】

同腺苷鈷胺。

【規格】

0.25mg

【貯藏】

遮光，密封保存。