本品按胰酶的標示量計算，每1g含胰蛋白酶活力不得少于540單位，胰澱粉酶活力不得少于6300單位，胰脂肪酶活力不得少于3400單位。
【性狀】
本品為腸溶片，除去腸溶衣后，顯白色至淡黃色。
【檢查】
微生物限度 取本品，照胰酶項下的方法檢查，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【效價測定】
胰蛋白酶 照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品原液 取本品5片（0.3g規格）或3片（0.5g規格），除去腸溶衣，研細，加冷至5℃以下的氯化鈣溶液適量，研磨均勻，移至200ml量瓶中，用氯化鈣溶液稀釋至刻度，搖勻；精密量取適量，用冷至5℃以下的硼酸鹽緩衝液定量稀釋制成每1ml中約含胰蛋白酶0.12單位的溶液。
氯化鈣溶液、硼酸鹽緩衝液、對照品溶液與測定法 見胰酶效價測定胰蛋白酶項下。
胰澱粉酶 取本品5片（0.3g規格）或3片（0.5g規格），除去腸溶衣，研細，加冷至5℃以下效價測定項下的磷酸鹽緩衝液適量，研磨均勻，再加上述磷酸鹽緩衝液定量稀釋制成每1ml中約含胰澱粉酶10～12單位的溶液，照胰酶項下的方法測定。
胰脂肪酶 取本品5片（0.3g規格）或3片（0.5g規格），除去腸溶衣，研細，加冷至5℃以下效價測定項下的三羥甲基氨基甲烷緩衝液，研磨均勻，再加上述緩衝液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含胰脂肪酶8～16單位的溶液，照胰酶項下的方法測定。
【類別】
同胰酶。
【規格】
（1）0.3g （2）0.5g
【貯藏】
遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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