胞磷膽鹼鈉注射液 同胞磷膽鹼鈉

本品為胞磷膽鹼鈉的滅菌水溶液。含胞磷膽鹼鈉（C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色澄明液體。

【鑑別】

取本品，照胞磷膽鹼鈉項下的鑑別（1）、（2）與（4）試驗，顯相同的結果。

【檢查】

pH值　應為6.0～8.0（通則0631）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含胞磷膽鹼鈉2.5mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

5′-胞苷酸對照品溶液、胞磷膽鹼鈉對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見胞磷膽鹼鈉有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，按外標法以峰面積計算，含5′-胞苷酸不得過胞磷膽鹼鈉標示量的0.3%；其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（0.5%），其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.4倍（0.7%）。

細菌內毒素　取本品，照胞磷膽鹼鈉項下的方法檢查，應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量，用水定量稀釋制成每1ml中含胞磷膽鹼鈉0.25mg的溶液。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見胞磷膽鹼鈉含量測定項下。

【類別】

同胞磷膽鹼鈉。

【規格】

（1）2ml：0.1g　（2）2ml：0.25g　（3）2ml：0.5g

【貯藏】

遮光，密閉保存。