本品系自豬、羊或牛的胃黏膜中提取制得的胃蛋白酶。按干燥品計算，每1g中含胃蛋白酶活力不得少于3800單位。
【制法要求】
本品應從檢疫合格的豬、羊或牛的胃黏膜中提取，所用動物的種屬應明確，生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品為動物來源，工藝中應進行病毒的安全性控制。
【性狀】
本品為白色至淡黃色的粉末；無黴敗臭；有引濕性；水溶液顯酸性反應。
【鑑別】
取本品的水溶液，加5%鞣酸或25%氯化鋇溶液，即生成沉澱。
【檢查】
干燥失重 取本品，在100℃干燥4小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
微生物限度 取本品，照非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法（通則1105）和控制菌檢查法（通則1106）檢查。1g供試品中需氧菌總數不得過5×103cfu黴菌和酵母菌總數不得過102cfu不得檢出大腸埃希菌。10g供試品中不得檢出沙門菌。
【效價測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
鹽酸溶液 取1mol/L鹽酸溶液65ml，加水至1000ml。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.2～0.4單位的溶液。
對照品溶液 取酪氨酸對照品適量，精密稱定，加鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液。
測定法 取試管6支，其中3支各精密加入對照品溶液1ml，另3支各精密加入供試品溶液1ml，置37℃±0.5℃水浴中，保温5分鍾，精密加入預熱至37℃±0.5℃的血紅蛋白試液5ml，搖勻，並准確計時，在37℃±0.5℃水浴中反應10分鍾，立即精密加入5%三氯醋酸溶液5ml，搖勻，濾過，取續濾液備用。另取試管2支，各精密加入血紅蛋白試液5ml，置37℃±0.5℃水浴中保温10分鍾，再精密加入5%三氯醋酸溶液5ml，其中1支加供試品溶液1ml，另1支加鹽酸溶液1ml，搖勻，濾過，取續濾液，分別作為供試品與對照品的空白對照，在275nm的波長處測定吸光度，算出平均值和，按下式計算。
式中 為對照品的平均吸光度；
為供試品的平均吸光度；
WS為每1ml對照品溶液中含酪氨酸的量，μg；
W為供試品取樣量，g；
n為供試品稀釋倍數。
在上述條件下，每分鍾能催化水解血紅蛋白生成1μmol酪氨酸的酶量，為一個蛋白酶活力的單位。
【類別】
助消化藥。
【貯藏】
密封，在陰涼干燥處保存。
【制劑】
（1）胃蛋白酶片 （2）胃蛋白酶顆粒 （3）含糖胃蛋白酶
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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