本品含胃蛋白酶活力不得少于480單位。
【性狀】
本品為類白色至黃色顆粒。
【鑑別】
取本品適量,加水研磨使溶解,濾過,濾液照胃蛋白酶項下的鑑別試驗,顯相同的反應。
【檢查】
酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.0。
干燥失重 取本品,在100℃干燥4小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
微生物限度 取本品,照胃蛋白酶項下的方法檢查,應符合規定。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
【效價測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于胃蛋白酶240單位),加鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.2~0.4單位的溶液。
鹽酸溶液、對照品溶液與測定法 見胃蛋白酶效價測定項下。
【類別】
同胃蛋白酶。
【規格】
480單位
【貯藏】
密封,在陰涼干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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