本品含肌苷(C10H12N4O5)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品內容物為白色或類白色粉末。
【鑑別】
(1)取本品內容物適量(約相當于肌苷0.2g),加水10ml振搖,使肌苷溶解,濾過,取濾液,照肌苷項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物,研磨均勻,精密稱取適量(約相當于肌苷0.1g),置100ml量瓶中,加水約70ml,充分振搖使肌苷溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見肌苷含量測定項下。
【類別】
同肌苷。
【規格】
0.2g
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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