C20H18O10 418.36
本品為4，4′-二甲氧基-5，6，5′，6′-二次甲二氧-2，2′-聯苯二甲酸二甲酯。按干燥品計算，含C20H18O10應為97.0%～103.0%。
【性狀】
本品為白色結晶性粉末；無臭，無味。
本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇或水中幾乎不溶。
熔點 取本品，提前在150℃放入，依法測定（通則0612），熔點為180～183℃。
【鑑別】
（1）取本品約20mg，加鹽酸羥胺試液6滴，滴加飽和氫氧化鉀乙醇溶液使呈鹼性，小火煮沸片刻，放冷，加稀鹽酸使呈酸性，加三氯化鐵試液1滴，即顯暗紫色。
（2）取本品約5mg，加變色酸試液1ml，搖勻，置水浴中加熱片刻，即顯紫色。
（3）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在278nm的波長處有最大吸收，在260nm的波長處有最小吸收。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集461圖）一致。
【檢查】
有關物質 照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品適量，加三氯甲烷溶解並稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用三氯甲烷定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯-三氯甲烷（65：20：15）為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，取出，晾干，噴以50%硫酸無水乙醇溶液，在110℃加熱30分鍾。
系統適用性要求 對照溶液主斑點應清晰可見。
限度 供試品溶液除主斑點外，不得顯其他斑點。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取本品約15mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加乙醇約80ml，置水浴中加熱使溶解，放冷，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取聯苯雙酯對照品約15mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加乙醇約80ml，置水浴中加熱使溶解，放冷，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，在278nm的波長處分別測定吸光度，計算。
【類別】
肝病用藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
聯苯雙酯滴丸
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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