聚維酮碘 消毒防腐藥

英文名:Povidone Iodine | 拼音:Juweitongdian | 類別:消毒防腐藥 | 藥典頁碼:1821

本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物與碘的復合物。按干燥品計算,含有效碘(I)應為9.0%~12.0%。

【性狀】

本品為黃棕色至紅棕色無定形粉末。

本品在水或乙醇中溶解,在乙醚中不溶。

【鑑別】

取本品約0.5g,加水5ml溶解后,照下述方法試驗。

(1)取溶液1滴,加水9ml與澱粉指示液1ml,即顯深藍色。

(2)取溶液0.5ml,塗布在面積約為7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低濕度室温下放置過夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,可溶于水。

【檢查】

干燥失重 取本品約5g,精密稱定,在105℃干燥4小時,稱重,以后各次均在繼續干燥1小時后稱重,直到連續兩次干燥后的重量差異不超過5.0mg;減失重量不得過8.0%(通則0831)。

熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

砷鹽 取本品1.3g,加氫氧化鈣0.5g,混勻,加水適量(約2ml),攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.000 15%)。

含氮量 取本品約0.50g,精密稱定,照氮測定法(通則0704第一法)測定,即得。按干燥品計算,含氮量應為9.5%~11.5%。

碘離子 取本品約0.50g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加水100ml溶解后,滴加亞硫酸氫鈉試液數滴使溶液顏色消失,加硝酸10ml,精密加入硝酸銀滴定液(0.1mol/L)25ml,搖勻后,加硫酸鐵銨指示液0.5ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯淡磚紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正,每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于12.69mg的I。計算得總碘的百分含量減去含量測定項下有效碘的百分含量,即得碘離子的百分含量。按干燥品計算,含碘離子不得過6.6%。

【含量測定】

取本品約1g,精密稱定,置燒杯中,加水120ml,攪拌使溶解,照電位滴定法(通則0701),用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于12.69mg的I。

【類別】

消毒防腐藥。

【貯藏】

遮光,密封,在陰涼干燥處保存。

【制劑】

(1)聚維酮碘乳膏 (2)聚維酮碘栓 (3)聚維酮碘溶液 (4)聚維酮碘凝膠

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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