本品含羥基脲（CH4N2O2）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
取本品細粉適量，照羥基脲項下的鑑別（1）、（2）、（3）試驗，顯相同的反應。
【檢查】
脲 照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品細粉適量（約相當于羥基脲0.10g），精密稱定，置5ml量瓶中，加水適量，振搖使羥基脲溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、測定法與系統適用性要求 見羥基脲脲項下。
限度 供試品溶液如顯雜質斑點，與對照品溶液所顯的主斑點比較，不得更深（0.5%）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品細粉適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中含羥基脲10mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中含羥基脲20μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見羥基脲有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.2%）。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取細粉適量（約相當于羥基脲100mg），置100ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見羥基脲含量測定項下。
【類別】
同羥基脲。
【規格】
0.5g
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。