羥丁酸鈉 靜脈麻醉藥

C₄H₇NaO₃ 126.09

本品為4-羥基丁酸鈉鹽。按干燥品計算，含C₄H₇NaO₃不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末；微臭；有引濕性。

本品在水中極易溶解，在乙醇中溶解，在乙醚或三氯甲烷中不溶。

【鑑別】

（1）取本品約0.1g，加水1ml溶解后，加三氯化鐵試液3～5滴，即顯紅色。

（2）取本品約0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸鈰銨試液1ml，顯橙紅色。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集437圖）一致。

（4）本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

鹼度　取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為7.5～9.0。

溶液的澄清度與顏色　取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

氯化物　取本品0.50g，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.014%）。

硫酸鹽　取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.020%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.5%（通則0831）。

重金屬　取本品0.50g，依法檢查（通則0821第三法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】

取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酐2ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于12.61mg的C₄H₇NaO₃。

【類別】

靜脈麻醉藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

羥丁酸鈉注射液