羥丁酸鈉注射液 同羥丁酸鈉

英文名:Sodium Hydroxybutyrate Injection | 拼音:Qiangdingsuanna Zhusheye | 類別:同羥丁酸鈉 | 藥典頁碼:1512

本品為羥丁酸鈉的滅菌水溶液。含羥丁酸鈉(C4H7NaO3)應為標示量的95.0%~105.0%。

【性狀】

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【鑑別】

取本品,照羥丁酸鈉項下的鑑別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的反應。

【檢查】

pH值 應為7.5~9.0(通則0631)。

細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg羥丁酸鈉中含內毒素的量應小于0.017EU。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【含量測定】

精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置水浴中蒸干,並于105℃干燥后,照羥丁酸鈉項下的方法,自”加冰醋酸10ml溶解”起,依法測定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于12.61mg的C4H7NaO3。

【類別】

同羥丁酸鈉。

【規格】

10ml:2.5g

【貯藏】

遮光,密閉保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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