C14H13N3O4S2 351.42
本品為2-甲基-4-羥基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯並噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。按干燥品計算，含C14H13N3O4S2不得少于98.5%。
【性狀】
本品為微黃色至淡黃色或微黃綠色至淡黃綠色的結晶性粉末；無臭。
本品在二甲基甲酰胺中溶解，在丙酮中微溶，在甲醇或乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶。
【鑑別】
（1）取本品約30mg，置試管中，熾灼，產生的氣體能使濕潤的醋酸鉛試紙顯黑色。
（2）取本品約10mg，加三氯甲烷5ml溶解后，加三氯化鐵試液1滴，振搖，放置后，三氯甲烷層顯淡紫紅色。
（3）取本品，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解並制成每1ml中約含7μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在270nm與362nm的波長處有最大吸收，在312mm的波長處有最小吸收。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集998圖）一致。
【檢查】
溶液的澄清度 取本品2.5g，加二甲基甲酰胺50ml使溶解，溶液應澄清。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
溶劑 取40%甲醇溶液100ml，加0.4mol/L氫氧化鈉溶液6ml，混勻。
供試品溶液 取本品，加溶劑溶解並稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.1mol/L醋酸銨溶液（1：1）為流動相；檢測波長為270nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按美洛昔康峰計算不低于2000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的6倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
殘留溶劑 照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，精密量取10ml，置頂空瓶中，密封。
對照品溶液 取乙醇、N，N-二甲基甲酰胺、四氫呋喃、二氯甲烷、甲苯與二甲苯各適量，精密稱定，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含乙醇0.5mg、N，N-二甲基甲酰胺88μg、四氫呋喃72μg、二氯甲烷60μg、甲苯89μg與二甲苯0.217mg的混合溶液，精密量取10ml，置頂空瓶中，密封。
色譜條件 以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始温度為40℃，維持8分鍾，以每分鍾30℃的速率升温至150℃，維持10分鍾；進樣口温度為230℃；檢測器温度為250℃；頂空瓶平衡温度為100℃，平衡時間為30分鍾。
系統適用性要求 對照品溶液色譜圖中，各成分峰之間的分離度均應符合要求。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度 按外標法以峰面積計算，乙醇、N，N-二甲基甲酰胺、四氫呋喃、二氯甲烷、甲苯與二甲苯的殘留量均應符合規定。
氯化物 取無水碳酸鈉2g，鋪于坩堝底部及四周，取本品1.0g，置無水碳酸鈉上，用少量水濕潤，干燥后，用小火灼燒使完全灰化，放冷，加水適量使溶解，濾過，用水洗淨坩堝及濾器，合並濾液和洗液，加水使成20ml，搖勻，取濾液1.0ml，滴加硝酸使成中性，再加硝酸1滴，搖勻，置75～85℃水浴中加熱，除盡硫化氫，放冷，滴加1%碳酸鈉溶液使呈中性，加水使成25ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，混勻，滴加水2ml，混勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。
【含量測定】
取本品約0.4g，精密稱定，精密加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）25ml，微温溶解，放冷，加中性乙醇（對溴麝香草酚藍指示液顯中性）100ml，加溴麝香草酚藍指示液10滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于35.14mg的C14H13N3O4S2。
【類別】
解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
（1）美洛昔康片 （2）美洛昔康分散片 （3）美洛昔康膠囊
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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