本品為美司鈉的滅菌水溶液。含美司鈉（C2H5NaO3S2）應為標示量的90.0%～105.0%。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品1ml，加水1ml、亞硝酸鈉少許與稀硫酸10滴，振搖，溶液顯紅色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
pH值 應為4.0～6.0或6.5～8.5（通則0631）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.012mg的溶液。
對照品溶液 取雜質Ⅰ對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。
空白溶液 取乙二胺四乙酸二鈉適量，精密稱定，用流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含0.01mg的溶液。
靈敏度溶液 精密量取對照溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.8μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見美司鈉有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液、對照溶液、對照品溶液與空白溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅰ峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，含雜質Ⅰ不得過5.0%；與美司鈉峰（保留時間約為4.8分鍾）比較，相對保留時間約為0.6（可能包含雜質Ⅱ、雜質Ⅲ或雜質Ⅳ，按總和計）及0.8（雜質Ⅴ）的雜質峰，按校正后的峰面積計算（均乘以校正因子0.01），均不得大于對照溶液主峰面積（0.3%）；其他單個未知雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2/3（0.2%），除乙二胺四乙酸二鈉色譜峰外，其他未知雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的（0.5%）。供試品溶液色譜圖中小于靈敏度溶液主峰面積的色譜峰忽略不計（0.02%）。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg美司鈉中含內毒素的量應小于0.03EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
對照品溶液 取美司鈉對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液。
供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算。
【類別】
同美司鈉。
【規格】
（1）2ml：0.2g （2）4ml：0.4g
【貯藏】
遮光，密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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