維A酸乳膏 角質溶解藥

本品含維A酸（C₂₀H₂₈O₂）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為類白色至微黃色的乳膏。

【鑑別】

（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）取本品適量，加酸性異丙醇溶液（取0.1mol/L鹽酸溶液1ml，用異丙醇稀釋至1000ml）攪拌均勻，濾過，取濾液，用上述溶劑稀釋制成每1ml中約含維A酸4μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在352nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

異維A酸　照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　取本品適量（約相當于維A酸1mg），精密稱定，置小燒杯中，加異丙醇10ml，攪勻，用甲醇分次轉移至100ml量瓶中，超聲10分鍾，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。

對照品溶液　取異維A酸對照品，精密稱定，加異丙醇少量使溶解，用甲醇定量稀釋制成每1 ml中約含0.5μg的溶液。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見維A酸異維A酸項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有與異維A酸保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過維A酸標示量的5.0%。

其他　應符合乳膏劑項下有關的各項規定（通則0109）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　見異維A酸項下。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見維A酸含量測定項下。

【類別】

角質溶解藥。

【規格】

（1）10g：5mg　（2）10g：10mg　（3）20g：20mg

【貯藏】

遮光，密封，在陰涼處保存。