維生素E片 同維生素E

本品含維生素E（C₃₁H₅₂O₃）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為糖衣片。

【鑑別】

（1）取本品2片，除去糖衣，研細，加無水乙醇10ml，振搖使維生素E溶解，濾過，濾液照維生素E鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

有關物質［原料藥為維生素E（合成型）］　照氣相色譜法（通則0521）測定。

供試品溶液　取本品細粉適量（約相當于維生素E 25mg），加正己烷10ml，振搖使維生素E溶解，濾過，取續濾液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml棕色量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見維生素E有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，α-生育酚（相對保留時間約為0.87）峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%），其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3.0倍（3.0%）。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照氣相色譜法（通則0521）測定。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于維生素E 20mg），置棕色具塞錐形瓶中，精密加內標溶液10ml，密塞，振搖使維生素E溶解，靜置，取上清液。

內標溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見維生素E含量測定項下。

【類別】

同維生素E。

【規格】

（1）5mg　（2）10mg　（3）100mg

【貯藏】

遮光，密封，在干燥處保存。