C27H44O 384.65
本品為9，10-開環膽甾-5，7，10（19）-三烯-3β-醇。含C27H44O應為97.0%～103.0%。
【性狀】
本品為無色針狀結晶或白色結晶性粉末；無臭；遇光或空氣均易變質。
本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中極易溶解，在植物油中略溶，在水中不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+105°至+112°（應于容器開啓后30分鍾內取樣，並在溶液配制后30分鍾內測定）。
吸收系數 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在265nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為465～495。
【鑑別】
（1）取本品約0.5mg，加三氯甲烷5ml溶解后，加醋酐0.3ml與硫酸0.1ml振搖，初顯黃色，漸變紅色，迅即變為紫色、藍綠色，最后變為綠色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集453圖）一致。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約25mg，置100ml棕色量瓶中，加異辛烷80ml，避免加熱，超聲1分鍾使完全溶解，放冷，用異辛烷稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml棕色量瓶中，用異辛烷稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 見含量測定項下。進樣體積100μl。
系統適用性溶液與系統適用性要求 見含量測定項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至維生素D3峰保留時間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，除前維生素D3峰外，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
【含量測定】
取本品，照維生素D測定法（通則0722第一法）測定，即得。
【類別】
維生素類藥。
【貯藏】
遮光，充氮，密封，在冷處保存。
【制劑】
維生素D3注射液
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。