維生素C鈣 維生素類藥

C₁₂H₁₄CaO₁₂·2H₂O 426.35

本品為L-抗壞血酸鈣二水合物。含C₁₂H₁₄CaO₁₂·2H₂O不得少于98.0%。

【性狀】

本品為白色至淡黃色結晶性粉末；無臭。

本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。

比旋度　取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.10g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應為+95.0°至+97.0°。

【鑑別】

（1）取本品的水溶液（1→10）5ml，加二氯靛酚鈉試液1～2滴，試液的顏色即消失。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集451圖）一致。

（3）本品的水溶液顯鈣鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

酸鹼度　取本品2.0g，加水20ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為6.8～7.4。

溶液的澄清度與顏色　取本品3.0g，加水30ml使溶解，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，經4號垂熔玻璃漏鬥濾過，取濾液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在420nm的波長處測定吸光度，不得過0.06。

干燥失重　取本品3g，在105℃干燥2小時，減失重量不得過0.1%（通則0831）。

熾灼殘渣　應為30.0%～33.0%（通則0841）。

重金屬　取本品1.0g，加水適量使溶解，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽　取本品0.67g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0003%）。

【含量測定】

取本品約0.2g，精密稱定，加水50ml使溶解，加澱粉指示液1.5ml，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯藍色，並在30秒鍾內不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當于10.66mg的C₁₂H₁₄CaO₁₂·2H₂O。

【類別】

維生素類藥。

【貯藏】

遮光，真空密封保存。