維生素B2片 同維生素B 2

本品含維生素B₂（C₁₇H₂₀N₄O₆）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為黃色至橙黃色片。

【鑑別】

取本品細粉適量（約相當于維生素B₂1mg），加水100ml，振搖，浸漬數分鍾使維生素B₂溶解，濾過，濾液照維生素B₂鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。

【檢查】

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　取本品的細粉適量（約相當于維生素B₂ 10mg），置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（1→2）5ml，振搖使維生素B₂溶解，加水10ml，繼續振搖數分鍾，再用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見維生素B₂有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.75倍（1.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（3.0%），小于對照溶液主峰面積0.025倍的色譜峰忽略不計。

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。避光操作。

溶出條件　以冰醋酸3ml與4%氫氧化鈉溶液18ml用水稀釋至600ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經20分鍾時取樣。

測定法　取溶出液10ml，濾過，取續濾液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在444nm的波長處測定吸光度，按C₁₇H₂₀N₄O₆的吸收系數（）為323計算每片的溶出量。

限度　標示量的75%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于維生素B₂10mg），置500ml量瓶中，加鹽酸溶液（1→2）10ml，振搖使維生素B₂溶解，加水20ml，繼續振搖數分鍾，再加水稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取維生素B₂對照品約10mg，精密稱定，置500ml量瓶中，加鹽酸溶液（1→2）10ml，振搖使維生素B₂溶解，加水20ml，繼續振搖數分鍾，再加水稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見維生素B₂含量測定項下。

【類別】

同維生素B₂。

【規格】

（1）5mg　（2）10mg

【貯藏】

遮光，密封保存。