維生素B1注射液 同維生素B 1

英文名:Vitamin BInjection | 拼音:Weishengsu BZhusheye | 類別:同維生素B 1 | 藥典頁碼:1522

本品為維生素B1的滅菌水溶液。含維生素B1(C12H17ClN4OS·HCl)應為標示量的93.0%~107.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

取本品適量,照維生素B1鑑別(1)、(3)項下試驗,顯相同的反應。

【檢查】

pH值 應為2.5~4.0(通則0631)。

有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定。

供試品溶液 取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含維生素B11mg的溶液。

對照溶液 精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

色譜條件、系統適用性要求與測定法 見維生素B1有關物質項下。

限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。

供試品溶液 精密量取本品適量(約相當于維生素B1 50mg),置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻。

測定法 取供試品溶液,在246nm的波長處測定吸光度,按C12H17ClN4OS·HCl的吸收系數()為421計算。

【類別】

同維生素B1。

【規格】

(1)2ml:50mg (2)2ml:100mg

【貯藏】

遮光,密閉保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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