本品系用每1g含270萬單位以上的維生素A醋酸酯結晶加精制植物油制成的油溶液。含維生素A應為標示量的97.0%~103.0%。
【性狀】
本品為淡黃色油溶液或結晶與油的混合物(加熱至60℃應為澄清溶液);無臭;在空氣中易氧化,遇光易變質。
本品與三氯甲烷、乙醚、環己烷或石油醚能任意混合,在乙醇中微溶,在水中不溶。
【鑑別】
取本品1滴,加三氯甲烷10ml振搖使溶解;取2滴,加三氯甲烷2ml與25%三氯化銻的三氯甲烷溶液0.5ml,即顯藍色,漸變成紫紅色。
【檢查】
酸值 取乙醇與乙醚各15ml,置錐形瓶中,加酚酞指示液5滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至微顯粉紅色,再加本品2.0g,振搖使溶解,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值應不大于2.0(通則0713)。
過氧化值 取本品1.0g,加冰醋酸-三氯甲烷(6:4)30ml,振搖使溶解,加碘化鉀飽和溶液1ml,振搖1分鍾,加水100ml與澱粉指示液1ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至紫藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)不得過1.5ml。
【含量測定】
取本品,照維生素A測定法(通則0721)項下紫外-可見分光光度法測定,即得。
【類別】
維生素類藥。
【規格】
(1)每1g含維生素A 50萬單位 (2)每1g含維生素A 100萬單位
【貯藏】
裝于鋁制或其他適宜的容器內,充氮氣,密封,在涼暗處保存。
【制劑】
(1)維生素A軟膠囊 (2)維生素AD軟膠囊 (3)維生素AD滴劑
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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