本品含紅黴素(C37H67NO13)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色至黃色的軟膏。
【鑑別】
取本品約0.5g,加0.1 mol/L硫酸溶液5 ml,置水浴上加熱使溶解,冷卻,傾取水層,加硫酸2ml,緩緩搖勻,即顯紅棕色。
【檢查】
應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
【含量測定】
取本品適量,精密稱定(約相當于紅黴素10mg),置分液漏鬥中,加石油醚20ml,緩緩振搖,使基質溶解,用磷酸鹽緩衝液(pH 7.8~8.0)提取4次,每次約25ml,合並提取液,置100ml量瓶中,用磷酸鹽緩衝液(pH 7.8~8.0)稀釋至刻度,搖勻,照紅黴素項下的方法測定,即得。
【類別】
同紅黴素。
【規格】
0.5%
【貯藏】
密封,在陰涼干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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