本品含米諾地爾(C9H15N5O)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
(1)取本品的細粉適量(約相當于米諾地爾5mg),加乙醇3ml,振搖,濾過,濾液蒸干,取殘渣,加醋酐1ml、枸櫞酸10mg,置水浴中加熱2分鍾,漸顯紅色。
(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在229nm與281nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
含量均勻度 取本品1片,置50ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)適量,振搖使米諾地爾溶解,加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置25ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
溶劑 鹽酸溶液(9→1000)。
供試品溶液 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于米諾地爾20mg),置100ml量瓶中,加溶劑約60ml,振搖使米諾地爾溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液 取米諾地爾對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中約含4μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液,在281nm的波長處分別測定吸光度,計算。
【類別】
【貯藏】
同米諾地爾。
【規格】
2.5mg
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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