磺胺異唑片 同磺胺異唑

本品含磺胺異唑（C₁₁H₁₃N₃O₃S）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

（1）取本品的細粉適量（約相當于磺胺異唑0.1g），加稀鹽酸5ml振搖使磺胺異唑溶解，濾過，濾液顯芳香第一胺類的鑑別反應（通則0301）。

（2）取本品，照磺胺異唑項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。

【檢查】

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　精密稱取本品的細粉適量（相當于磺胺異唑0.25g），置100ml量瓶中，加乙醇-濃氨溶液（9：1）20ml，振搖5分鍾，用上述混合液稀釋至刻度，搖勻，濾過。

對照品溶液　取磺胺對照品，精密稱定，加乙醇-濃氨溶液（9：1）溶解並定量稀釋制成每1ml中約含12.5μg的溶液。

色譜條件　採用硅膠H薄層板，以三氯甲烷-甲醇-N，N-二甲基甲酰胺（80：8：4）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴20%硫酸乙醇溶液，置105℃加熱30分鍾后，立即將薄層板置臨用新制的含10%亞硝酸鈉溶液和3%碘化鉀溶液的混合液、滴加7mol/L硫酸溶液產生煙霧的密閉缸中燻15分鍾，取出，置温熱的空氣流中15分鍾，然后噴0.5%二鹽酸萘基乙二胺的乙醇溶液（如需要可再次噴）。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，與對照品溶液的主斑點比較，不得更深。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于磺胺異唑0.5g），照磺胺異唑含量測定項下的方法測定。每1ml甲醇鈉滴定液（0.1mol/L）相當于26.73mg的C₁₁H₁₃N₃O₃S。

【類別】

同磺胺異唑。

【規格】

0.5g

【貯藏】

遮光，密封保存。