本品含磷黴素氨丁三醇按磷黴素(C3H7O4P)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為粉末。
【鑑別】
(1)取本品適量(約相當于磷黴素氨丁三醇15mg),照磷黴素氨丁三醇項下鑑別(1)試驗,顯相同的反應。
(2)取本品及磷黴素標准品,分別加0.2mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液溶解並稀釋制成每1ml中含磷黴素20mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照磷黴素氨丁三醇鑑別(2)項下的方法試驗,顯相同的結果。
【檢查】
酸度 取本品適量(約相當于磷黴素1.0g),加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.5。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。
其他 應符合散劑項下有關的各項規定(通則0115)。
【含量測定】
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加滅菌水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含500單位的溶液,照磷黴素氨丁三醇項下的方法測定,即得。
【類別】
同磷黴素氨丁三醇。
【規格】
3g(300萬單位)(按C3H7O4P計)
【貯藏】
密封,在干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。