本品含磷酸腺嘌呤（C5H5N5·H3PO4）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品細粉適量（約相當于磷酸腺嘌呤10mg），加0.02mol/L鹽酸溶液制成每1ml約含10μg的溶液，濾過，取續濾液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在262nm的波長處有最大吸收，在229nm的波長處有最小吸收。
（3）取本品細粉適量（約相當于磷酸腺嘌呤0.1g），加水15ml溶解，濾過，濾液加氫氧化鈉試液2ml，搖勻，用稀硝酸中和后，顯磷酸鹽的鑑別反應（通則0301）。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品細粉適量，精密稱定，加流動相A溶解並定量稀釋制成每1ml中約含磷酸腺嘌呤0.4mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含磷酸腺嘌呤0.4μg的溶液。
靈敏度溶液 精密量取對照溶液2ml，置10ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見磷酸腺嘌呤有關物質項下。
限度 供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.1%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍（0.5%）。小于靈敏度溶液主峰面積的色譜峰忽略不計（0.02%）。
含量均勻度 取本品1片（10mg規格），置100ml量瓶中，用水溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定，應符合規定（通則0941）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經20分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含磷酸腺嘌呤11μg的溶液。
對照品溶液 取腺嘌呤對照品適量，精密稱定，用溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含腺嘌呤6μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在262nm的波長處分別測定吸光度。計算每片的溶出量，並將結果乘以1.725。
限度 標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含磷酸腺嘌呤0.1mg的溶液，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取腺嘌呤對照品約12mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加0.1mol/L磷酸溶液5ml使溶解，再用水稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取磷酸腺嘌呤約10mg，置25ml量瓶中，加30%過氧化氫溶液1ml，放置12小時，用水稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.01mol/L醋酸銨溶液（用冰醋酸調節pH值至5.0）-甲醇（98：2）為流動相；檢測波長為262nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，腺嘌呤峰與其后相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，並將結果乘以1.725。
【類別】
同磷酸腺嘌呤。
【規格】
（1）10mg （2）25mg
【貯藏】
遮光，密閉保存。
曾用名：維生素B4片
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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