磷酸氫鈣片 同磷酸氫鈣

本品含磷酸氫鈣（CaHPO₄·2H₂O）應為標示量的92.5%～107.5%。

【性狀】

本品為白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【鑑別】

取本品細粉適量（約相當于磷酸氫鈣1g），加稀鹽酸5ml、水10ml，加熱使磷酸氫鈣溶解，冷卻，濾過，濾液顯鈣鹽與磷酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。

溶出條件　以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經45分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液10ml，濾過，精密量取續濾液2ml（1.1g規格）或7ml（0.3g規格），置50ml量瓶中，加5%鑭溶液（取氧化鑭6.6g，加鹽酸10ml使溶解，加水稀釋至100ml，搖勻）1ml，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取磷酸氫鈣對照品約30mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml、3ml與4ml，分別置50ml量瓶中，各加上述5%鑭溶液1ml，分別用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在422.7nm的波長處分別測定，計算每片的溶出量。

限度　標示量的75%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于磷酸氫鈣0.6g），加稀鹽酸10ml，加熱使磷酸氫鈣溶解，冷卻，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，加水50ml，用氨試液調節至中性后，精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml，加熱數分鍾，放冷，加氨-氯化銨緩衝液（pH 10.0）10ml與鉻黑T指示劑少許，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯紫紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于8.605mg的CaHPO₄·2H₂O。

【類別】

同磷酸氫鈣。

【規格】

（1）0.3g　（2）1.1g

【貯藏】

密封保存。