本品含磷酸哌嗪(C4H10N2·H3PO4·H2O)應為標示量的93.0%~107.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌嗪0.5g),加水20ml,加熱振搖使磷酸哌嗪溶解,濾過,濾液照磷酸哌嗪項下的鑑別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于磷酸哌嗪1g),置100ml量瓶中,加水90ml,振搖使磷酸哌嗪溶解,再用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,加三硝基苯酚試液70ml,攪拌,加熱,至上層溶液澄清,放冷,1小時后,用置105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過,沉澱用哌嗪的三硝基苯酚衍生物(C4H10N2·2C6H3N3O7)的飽和溶液洗滌數次后,在105℃干燥至恒重,精密稱定。沉澱的重量與0.3714相乘,即得供試量中含有C4H10N2·H3P O4·H2O的重量。
【類別】
同磷酸哌嗪。
【規格】
(1)0.2g (2)0.5g
【貯藏】
密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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