磷酸咯萘啶腸溶片 同磷酸咯萘啶

英文名:Malaridine Phosphate Enteric-coated Tablets | 拼音:Linsuan Luonaiding Changrongpian | 類別:同磷酸咯萘啶 | 藥典頁碼:1910

本品含磷酸咯萘啶按咯萘啶(C29H32ClN5O2)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為腸溶衣片,除去包衣后顯黃色。

【鑑別】

取含量測定項下的細粉適量,照磷酸咯萘啶項下的鑑別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。

【檢查】

應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。

供試品溶液 取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于磷酸咯萘啶10mg),置100ml棕色量瓶中,加磷酸鹽緩衝液(pH 7.0)適量使磷酸咯萘啶溶解並稀釋至刻度,搖勻,快速濾過,精密量取續濾液5 ml,置50ml棕色量瓶中,用磷酸鹽緩衝液(pH 7.0)稀釋至刻度,搖勻。

對照品溶液 取磷酸咯萘啶對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加磷酸鹽緩衝液(pH 7.0)溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。

測定法 取供試品溶液與對照品溶液,在260nm的波長處分別測定吸光度。計算並將結果與0.569相乘,即得供試量中含有C29H32ClN5O2的重量。

【類別】

同磷酸咯萘啶。

【規格】

0.1g(按C29H32ClN5O2計)

【貯藏】

遮光,密封保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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