本品含磷酸丙吡胺(C21H29N3O·H3PO4)應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
(1)取本品的細粉適量(約相當于磷酸丙吡胺5mg),置100ml量瓶中,加水適量,振搖,使磷酸丙吡胺溶解,用水稀釋至刻度,濾過,濾液照磷酸丙吡胺項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的結果。
(2)取本品的細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯磷酸鹽的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于磷酸丙吡胺0.25g),置25ml量瓶中,加冰醋酸適量,充分振搖,使磷酸丙吡胺溶解,用冰醋酸稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,照磷酸丙吡胺項下的方法測定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.87mg的C21H29N3O·H3PO4。
【類別】
同磷酸丙吡胺。
【規格】
0.1g
【貯藏】
密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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