碳酸鋰緩釋片 同碳酸鋰

本品含碳酸鋰（Li₂CO₃）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色片。

【鑑別】

取本品的細粉適量，照碳酸鋰項下的鑑別試驗，顯相同的反應。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

酸中溶出量　溶出條件　以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經3小時時取樣。

供試品溶液　取溶出液適量，濾過，取續濾液。

測定法　取供試品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法）在670.7nm波長處測定，計算溶出量。

限度　標示量的45%～65%，應符合規定。

緩衝液中溶出量　溶出條件　取酸中溶出量項下3小時后的殘片，用磷酸鹽緩衝液（pH 6.0）［取磷酸二氫鈉（NaH₂PO₄·2H₂O）107g與磷酸氫二鈉（Na₂HPO₄·12H₂O）46g，加水使溶解成5000ml，搖勻］1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經3小時時取樣。

供試品溶液　取溶出液適量，濾過，取續濾液。

測定法　見酸中溶出量項下。

限度　標示量的65%～85%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于碳酸鋰1g），加水50ml，精密加硫酸滴定液（0.5mol/L）50ml，緩緩煮沸使二氧化碳除盡，冷卻，加酚酞指示液，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相當于36.95mg的Li₂CO₃。

【類別】

同碳酸鋰。

【規格】

0.3g

【貯藏】

密封保存。