本品含碳酸鋰(Li2CO3)應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
取本品的細粉適量,照碳酸鋰項下的鑑別試驗,顯相同的反應。
【檢查】
溶出度 照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。
溶出條件 以水900ml為溶出介質,轉速為每分鍾100轉,依法操作,經30分鍾時取樣。
測定法 取溶出液25ml,濾過,精密量取續濾液20ml,加甲基紅-溴甲酚綠指示劑5滴,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液呈暗紫色。每1ml鹽酸滴定液(0.01mol/L)相當于0.3695mg的Li2CO3,計算每片的溶出量。
限度 標示量的65%,應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于碳酸鋰1g),照碳酸鋰項下的方法,自”加水50ml”起,依法測定。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當于36.95mg的Li2CO3。
【類別】
同碳酸鋰。
【規格】
(1)0.1g (2)0.25g
【貯藏】
密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。