本品含碳酸氫鈉(NaHCO3)應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
取本品的細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
碳酸鹽 取本品,研細,精密稱取適量(相當于碳酸氫鈉1.00g),加新沸過並用冰冷卻的水100ml,輕輕旋搖使碳酸氫鈉溶解,加酚酞指示液4~5滴,如顯紅色,立即加鹽酸滴定液(0.5mol/L)1.30ml,應變為無色。
崩解時限 照崩解時限檢查法(通則0921),在人工胃液中進行檢查,應在30分鍾內全部崩解。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于碳酸氫鈉1g),加水50ml,振搖使碳酸氫鈉溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色,煮沸2分鍾,放冷,繼續滴定至溶液由綠色變為暗紫色。每1ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當于42.00mg的NaHCO3。
【類別】
同碳酸氫鈉。
【規格】
(1)0.3g (2)0.5g
【貯藏】
密封,在干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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