碳酸氫鈉注射液 同碳酸氫鈉

英文名:Sodium Bicarbonate Injection | 拼音:Tansuanqingna Zhusheye | 類別:同碳酸氫鈉 | 藥典頁碼:1827

本品為碳酸氫鈉的滅菌水溶液。含碳酸氫鈉(NaHCO3)應為標示量的95.0%~105.0%。

本品中可加適量的穩定劑。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

本品顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑑別反應(通則0301)。

【檢查】

pH值 應為7.5~8.5(通則0631)。

滲透壓摩爾濃度 取本品(100ml及以上規格),依法測定(通則0632),滲透壓摩爾濃度比應為3.0~3.6。

細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1g碳酸氫鈉中含內毒素的量應小于25EU。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【含量測定】

精密量取本品適量(約相當于碳酸氫鈉0.5g),加水使成50ml,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色,煮沸2分鍾,放冷,繼續滴定至溶液由綠色轉變為暗紫色。每1ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當于42.00mg的NaHCO3。

【類別】

同碳酸氫鈉。

【規格】

(1)10ml:0.2g (2)10ml:0.5g (3)20ml:1g (4)100ml:5g (5)250ml:12.5g (6)500ml:25g

【貯藏】

密閉保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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