碘［131I］化鈉口服溶液 放射性藥

本品為碘［¹³¹I］化鈉溶液。含碘［¹³¹I］的放射性濃度，按其標籤上記載的時間，應為標示量的90.0%～110.0%。

本品中應加適量的亞硫酸鈉作為穩定劑。

【性狀】

本品為無色澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品適量，照γ譜儀法（通則1401）測定，其主要光子的能量為0.365MeV。

（2）在放射化學純度項下的色譜圖中，R_f值約為0.8處有放射性主峰。

【檢查】

pH值　應為7.0～9.0（通則1401）。

【放射性核純度】

取本品適量，照放射性核純度測定（通則1401）測定，碘［¹³¹Ⅰ］應不低于99.9%。

【放射化學純度】

取載體溶液（取碘化鉀0.1g、碘酸鉀0.2g與碳酸氫鈉1g，加水100ml制成）適量，點于色譜濾紙上，晾干，再取本品適量，點于相同的位置，晾干，以75%甲醇溶液為展開劑，照放射化學純度測定法一法（通則1401）試驗，碘［¹³¹I］化鈉的R_f值約為0.8，其放射化學純度應不低于95%。

【放射性濃度】

取本品，照放射性活度（濃度）測定法（通則1401）測定，每1ml的放射性活度應不低于185MBq。

【類別】

放射性藥。

【規格】

（1）925MBq　（2）1850MBq　（3）3700MBq　（4）7400MBq

【貯藏】

置鉛容器內，密封保存。鉛容器表面輻射水平應符合規定。