碘解磷定注射液 同碘解磷定

英文名:Pralidoxime Iodide Injection | 拼音:Dianjielinding Zhusheye | 類別:同碘解磷定 | 藥典頁碼:1795

本品為碘解磷定的滅菌水溶液。含碘解磷定(C7H9IN2O)應為標示量的90.0%~105.0%。

本品中可加5%的葡萄糖作穩定劑。

【性狀】

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【鑑別】

取本品10ml,加水稀釋至25ml后,照碘解磷定項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。

【檢查】

pH值 應為3.5~5.0(通則0631)。

遊離碘 取本品4ml,加澱粉指示液0.5ml,不得顯藍色或紫色。

分解產物 避光操作。取含量測定項下的溶液,在1小時內,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在294nm與262nm的波長處分別測定吸光度,其比值應不小于3.1。

熱原 取本品,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg注射2ml,應符合規定。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。避光操作。

供試品溶液 精密量取本品5ml,置250ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置另一250ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻。

測定法 取供試品溶液,1小時內在294nm的波長處測定吸光度,按C7H9IN2O的吸收系數()為479計算。

【類別】

同碘解磷定。

【規格】

(1)5ml:0.15g (2)20ml:0.5g

【貯藏】

遮光,密閉保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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