C9H11IN2O5 354.10
本品為2′-脱氧-5-碘尿苷。按干燥品計算,含C9H11IN2O5應為98.0%~102.0%。
【性狀】
本品為白色結晶性粉末。
本品在水、甲醇、乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶;在氫氧化鈉試液中易溶,在稀鹽酸中微溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為176~184℃,熔融時同時分解。
比旋度 取本品,精密稱定,加氫氧化鈉試液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,在25℃時,立即依法測定(通則0621),比旋度為+25°至+30°。
【鑑別】
(1)取本品約2mg,加熱熔融,放出紫色蒸氣。
(2)取本品約2mg,加水0.2ml與5%鹽酸半胱氨酸溶液2滴,緩緩加硫酸溶液(7→10)2ml,初顯粉紅色,漸顯棕紅色。
(3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在279nm的波長處有最大吸收,在253nm的波長處有最小吸收。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集520圖)一致。
【檢查】
酸度 取本品25mg,加水25ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~6.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.25g,加1mol/L氫氧化鈉溶液25ml溶解后,溶液應澄清無色。
5-碘尿嘧啶 取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在303nm與279nm的波長處測定吸光度,303nm波長處的吸光度與279nm波長處的吸光度的比值應不得過0.40。
干燥失重 取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 不得過0.3%(通則0841)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品適量,精密稱定,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。
測定法 取供試品溶液,在279nm的波長處測定吸光度,按C9H11IN2O5的吸收系數()為158計算。
【類別】
抗病毒藥。
【貯藏】
遮光,密封保存。
【制劑】
碘苷滴眼液
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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