本品含碘苷(C9H11IN2O5)應為標示量的90.0%~110.0%。
本品可加適量的防腐劑。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
(1)取本品2ml,加5%硫酸溶液2ml與鋅粉0.2g,置水浴中加熱10分鍾,放冷,濾過,濾液中加重鉻酸鉀試液1滴,再加澱粉指示液1ml,溶液顯藍色。
(2)取本品3ml,加5%鹽酸半胱氨酸溶液2滴,搖勻,緩緩加硫酸3ml,使成兩液層,兩液接界面顯棕色。
【檢查】
pH值 應為4.0~7.0(通則0631)。
5-碘尿嘧啶 取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在303nm與279nm的波長處測定吸光度,303nm波長處的吸光度與279nm波長處的吸光度的比值應不得過0.41。
滲透壓摩爾濃度 取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度應為260~320mOsmol/kg。
其他 應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 精密量取本品5ml,置200ml量瓶中,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。
測定法 取供試品溶液,在279nm的波長處測定吸光度,按C9H11IN2O5的吸收系數()為158計算。
【類別】
同碘苷。
【規格】
(1)8ml:8mg (2)10ml:10mg
【貯藏】
遮光,密封,在陰涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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