本品含碘化油按I計,應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品內容物為淡黃色至黃色的澄清油狀液體,微有類似蒜的臭氣。
【鑑別】
取本品的內容物數滴,置干燥試管中,小火緩緩加熱,漸顯紅色至棕褐色,並發生紫色的碘蒸氣,可使濕潤的碘化鉀澱粉試紙變藍。
【檢查】
酸度 取本品內容物1.0g,加三氯甲烷5ml溶解后,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.25ml,搖勻,應顯粉紅色。
遊離碘 取本品的內容物1.0g,加三氯甲烷5ml,搖勻,加水10ml與碘化鉀0.5g,溶解后,加澱粉指示液1ml,振搖,水層如顯藍紫色,加硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol/L)0.25ml,藍紫色應即消失。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
【含量測定】
取裝量差異項下的內容物適量(約相當于碘100mg),精密稱定,置錐形瓶中,加氫氧化鉀乙醇溶液(2→10)20ml,置90℃水浴中回流1小時,趁熱定量轉移至適宜的容器中,用少量熱水洗滌冷凝管與錐形瓶,洗液並入容器中,放冷,加冰醋酸5ml,照電位滴定法(通則0701),用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于12.69mg的I。
【類別】
補碘藥。
【規格】
按I計 (1)10mg (2)20mg (3)50mg (4)100mg (5)200mg
【貯藏】
遮光,密封,在涼暗干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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