本品為一種多黏菌素的硫酸鹽。按干燥品計算,每1mg的效價不得少于17 000黏菌素單位。
【性狀】
本品為白色至微黃色粉末;無臭或幾乎無臭;有引濕性。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮或乙醚中幾乎不溶。
【鑑別】
(1)取本品約20mg,加磷酸鹽緩衝液(pH 7.0)2ml、0.5%茚三酮水溶液0.2ml,加熱至沸,溶液顯紫色。
(2)取本品約2mg,加水5ml溶解后,加10%氫氧化鈉溶液5ml,再滴加1%硫酸銅溶液5滴,每加1滴即充分振搖,溶液顯紅紫色。
(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
酸度 取本品,加水溶解並稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.5。
干燥失重 取本品0.2~0.3g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(通則0831)。
【含量測定】
精密稱取本品適量,加滅菌水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1萬單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201第一法)測定。
【類別】
抗真菌藥。
【貯藏】
遮光,密封,在干燥處保存。
【制劑】
硫酸黏菌素片
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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